لزوم نصب برچسب اصالت برای تجهیزات پزشکی

/, تازه ترین اخبار/لزوم نصب برچسب اصالت برای تجهیزات پزشکی

لزوم نصب برچسب اصالت برای تجهیزات پزشکی

کارشناس اداره نظارت و بازرسی تجهیزات پزشکی تاکید کرد:
لزوم نصب برچسب اصالت برای تجهیزات پزشکی

کارشناس اداره نظارت و بازرسی تجهیزات پزشکی گفت: «لزوم درج برچسب اصالت کالا بر روی پنج دسته از تجهیزات و ملزومات پزشکی به دلیل نگرانی بیماران، پزشکان و مصرف‌‌کنندگان و نیز عرضه محصولات با کیفیت از ابتدای سال جاری اجرایی شده است.»

به گزارش روابط عمومی اداره‌کل تجهیزات پزشکی، زهرا امانی، کارشناس اداره نظارت و بازرسی تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، با اشاره به این‌که در طرح برچسب اصالت، اصالت کالا با دو کد روی برچسب برای توزیع‌کننده و مصرف‌کننده مشخص می‌شود گفت: «یک کد خراشیدنی نیز برای مصرف‌کننده نهایی بر روی کد مشخص شده است و مصرف‌کننده برای استعلام از اصالت کالا، کد یا شماره برچسب اصالت را درسامانه تیتک (TTAC) وارد و اصالت کالا را بررسی می‌کند.»

او گفت: «لزوم درج برچسب اصالت کالا بر روی پنج دسته از تجهیزات و ملزومات پزشکی به دلیل نگرانی بیماران، پزشکان و مصرف‌‌کنندگان و عرضه محصولات با کیفیت از ابتدای سال جاری اجرایی شده است که شامل پنج دسته ، تجهیزات و مواد دندانپزشکی، ملزومات آزمایشگاهی، تجهیزات و ملزومات پزشکی خانگی و عرضه شده در داروخانه، ملزومات پزشکی نازایی و ایمپلنت‌های ارتوپدی است که باید از اول فروردین ماه امسال دارای برچسب اصالت باشند.»

کارشناس اداره نظارت و بازرسی تجهیزات پزشکی درباره کالاهایی که قبل از سال 97 به خریداران فروخته شده است گفت: «برخی کالاها که قبل از سال 97 و شروع اجرای طرح برچسب اصالت فروخته شده تا ابتدای مهرماه97 نیاز به برچسب اصالت ندارند که با گزارش دانشگاه‌های علوم پزشکی از توزیع نشدن بعضی اقلام از طرف توزیع‌کنندگان، این تاریخ تا اول بهمن ماه سال جاری تمدید شد.»

امانی هم‌چنین گفت: «لیست کالاهای وارداتی قبل از سال 95 نیز که TTAC ندارند از شرکت‌های مربوطه برای اختصاص کد برچسب اصالت اظهارنامه ای برای درج برچسب و وارد کردن آن در سامانه تیتک دریافت شده است. هم‌چنین به کالاهایی که به طور کل IRC ندارند و شرکت آن‌ها را وارد نمی‌کند و یا تولیدشان متوقف شده، با مراجعه به اداره تجهیزات پزشکی می‌توانند مجوز توزیع را دریافت کنند.»

او اظهار کرد: «درج برچسب‌های اصالت باید مطابق با الزامات و ویژگی‌های تعیین شده در دستورالعمل اجرایی نظام ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت صورت گیرد. هم‌چنین الصاق برچسب باید روی کوچک‌ترین واحد بسته‌بندی درج شود.»

امانی در ادامه به دوره‌های آموزشی برگزار شده برای برچسب اصالت اشاره کرد و گفت: «چندین دوره آموزشی دراجرای این طرح برگزار شده و فیلم آموزشی استفاده از این برچسب نیز در سایت اداره‌کل تجهیزات پزشکی قابل مشاهده است.»

کارشناس اداره نظارت و بازرسی تجهیزات پزشکی به بازدید‌های انجام شده برای اجرایی کردن برچسب اصالت اشاره کرد و افزود: «طی این مدت دو بازدید مشترک با مراجع قضایی در این راستا انجام شده است.»

او در پایان گفت: «اجرای طرح برچسب اصالت با همکاری و مشارکت همه مسئولان مرتبط و نظارت معاونت درمان ، معاونت غذاودارو و مراکز درمانی سراسر کشور درحال اجرا است.»/ آیمد

ثبت ديدگاه