قوانین دست‌وپا گیر برای تمدید مجوزها برداشته شود

//قوانین دست‌وپا گیر برای تمدید مجوزها برداشته شود

قوانین دست‌وپا گیر برای تمدید مجوزها برداشته شود

شرکت‌های ثالث ارایه­‌دهنده خدمات پس­‌ازفروش از دکتر مسائلی درخواست کردند؛

قوانین دست­‌وپا گیر برای تمدید مجوزها برداشته شود

یکی از مهم‌ترین دغدغه‌های شرکت‌های ثالث ارایه‌­دهنده خدمات پس­‌ازفروش این است که این گروه از شرکت‌ها برای مدیران و مسؤولان اداره‌­کل تجهیزات پزشکی در چه جایگاهی قرار دارد. در این راستا یکی از دغدغه‌ها قوانین سخت برای تمدید مجوز شرکت‌ها است. مدیرکل تجهیزات پزشکی کشور با بیان این­که براساس دستور‌العمل‌ها مجوز شرکت‌ها برای بار نخست سه‌­ماهه است، از بازنگری‌ دستورالعمل‌ها در این حوزه خبر داد.

به گزارش خبرنگار صنعت درمان، یکی از مسائلی که درباره پیش‌نویس دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث خدمات پس‌­ازفروش در نشست هم‌اندیشی مدیرکل تجهیزات پزشکی با شرکت­های ثالث خدمات پس ازفروش که در روز 29 اردیبهشت ­ماه امسال در اداره­‌کل تجهیزات پزشکی برگزار شد، چگونگی صدور مجوز به این شرکت‌ها بود. در پیش­نویس دستورالعمل شرکت‌های ثالث خدمات پس‌­ازفروش آمده است که در برخی از مناطق صدور مجوز برای شرکت‌های ثالث خدمات پس‌­ازفروش به دانشگاه‌های قطب واگذار شده است. هم‌چنین به دانشگاه‌ها برای دستگاه‌های زیر ده سال مجوز داده شده است تا در صورت نارضایتی از عملکرد شرکت تولیدکننده یا واردکننده مانند تعرفه بالای خدمات پس‌­ازفروش، بتوانند برای شرکت‌های ثالث مجوز صادر کنند.

رضا مسائلی مدیرکل تجهیزات پزشکی در این نشست با بیان این­که اداره­‌کل تجهیزات پزشکی درحوزه شرکت‌های ثالث خدمات پس‌­ازفروش بین دو طیف و جریان قرار گرفته است، گفت: «نخست این­که شرکت‌های ثالث به گونه‌ای عمل نکنند که استاندارد و عملکرد دستگاه دچار اختلال شود. دومین بحث این است که شرکت‌های ثالث بتوانند کارشان را انجام بدهند. نقطه تلاقی این دوجریان نیاز به تعقل، علم و تجربه دارد.»

به گفته او شرکت‌های ثالث خدمات پس‌­ازفروش ده سال پیش از سوی اداره­‌کل تجهیزات پزشکی پایه‌گذاری شده است: «در این ده سال شرکت­‌های ثالث یک چارچوب و مختصات پیدا کرده است. چگونگی عملکردشان نیز بر اساس کارنامه ده ساله آن‌ها روشن است. زمان آن رسیده است که با نگاه ویژه‌تری به این شرکت‌ها نگاه کنیم.»

مسائلی افزود: «شرکت‌های ثالث به­‌عنوان کسانی که به شکل فنی به این حوزه نگاه می‌کنند باید دغدغه‌های متولی سلامت جامعه را هم ببینید و آن را تأمین کنند. اگر شما در کنار متولی سلامت جامعه در جایگاه کارشناسی به موضوعات توجه کنید و براساس نگرش ما پیشنهادهای کارشناسی بدهید ما نیز حتما به آن توجه می‌کنیم. مشکل ما این است که شرکت‌ها فقط مطالبه می‌کنند اما راهکار ارایه نمی‌دهند.»

هم‌چنین در این نشست درحوزه کالیبراسیون برخی از شرکت‌ها پیشنهاد دادند که از سوی اداره‌­کل تجهیزات پزشکی مرکزی برای کالیبره‌­کردن دستگاه‌ها در داخل کشور ایجاد شود. مدیرکل تجهیزات پزشکی در این باره گفت: «موضوع کالیبراسیون یکی از زیرساخت‌ها است. اگر مکانی را برای انجام آن مشخص کنیم هزینه‌ها کاهش پیدا می‌کند و سرعت کار نیز بالا می‌رود. بنابراین خوب است که با هم‌فکری و مشورت با یکدیگر در این راستا اقدامات عملیاتی و براساس استانداردها برنامه‌ریزی کنیم.»

مسائلی در واکنش به پیشهاد یکی از افراد حاضر در نشست مبنی بر تشکیلات جلسات منظم نمایندگان شرکت‌های ثالث خدمات پس‌­ازفروش با او پیشنهاد کرد که شرکت‌ها با تشکیل یک کارگروه جلسات منظم کارشناسی را برگزار کنند و خروجی این جلسات را با کارشناسان اداره‌­کل تجهیزات پزشکی برای پیگیری مطالباتشان درمیان بگذارند.

یکی دیگر از مسائل شرکت‌ها این بود که نام شرکت‌ها باوجود تمدید مجوز در سایت اداره­‌کل تجهیزات پزشکی قابل دسترسی نیست. مدیرکل تجهیزات پزشکی نیز در پاسخ بیان کرد که در زودترین زمان ممکن این مشکل در سایت رفع می‌شود. او هم‌چنین در مورد تلفن‌های اداره­‌کل گفت: «در حال اصلاح آن هستیم. در واقع در بخش تلفن، اطلاع‌­رسانی و سایت اقدامات متراکم شروع شده است و تا رسیدن به نقطه مطلوب 6 ماه دیگر زمان نیاز است.»

منبع: ماهنامه صنعت درمان

خبرنگار: شیما عسگری

ثبت ديدگاه